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化学合成药为什么贵?
2019-12-24 00:36:48   来源:东方头条   

化学合成药的成本,主要是研发和临床试验。每一个化学药都要经过以下几个方面。第一首先是要做细胞和动物实验。这也是药物的筛查过程。可能一次有好多个药进入动物实验,但最终能进入临床研究的没有几个,甚至一个大药厂的研发部门,几年都没有一个药物能够进入临床。

动物实验成功以后,申请到许可,才能进入临床试验。临床试验需要用人来做研究。因此需要招募志愿者“试吃”,以评估药物的有效性、安全性。没有“明显的问题”之后,才能扩大研究样本,也就是第三期临床试验,主要了解药物的毒副作用。过了这一关,才能够上市。这一关的费用是一个巨大的天文数字。

上市之后,随着药品的广泛应用,可能会发现药物的一些罕见的、严重的副作用。如果有不可容忍的毒副作用,厂家也得负责将药品收回。

一个药品,从研究到上市,到销售稳定,这个周期大约需要11年左右的时间。许多厂家在这段时间都是做的赔本买卖。在每一个成功的药物后面,还有无数个没有成功的药物。这都是要进入厂家的研发成本的。现在厂家宣称有些药物的成本是以10亿美元计,但真正到底是多少,外人很难知道。

药物一旦成熟,生产、销售所产生的费用,与研发费用相比,真的是微不足道。所以仿制药的成本非常低。这也是原研化学药价格非常高昂的主要原因之一。

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